ISP saca de circulación lotes de condones por "defectos de calidad"
¿Qué pasó?
El Instituto de Salud Pública (ISP) informó que ordenó la cuarentena preventiva, el no uso y que se dejaran de distribuir, de 39 lotes de preservativos masculinos de látex de la marca Suzhou Colour-Way New Material CO, que fueron importados y distribuidos por Cegamed Chile.
Algunos de los lotes fueron adquiridos por intermediación de la Central de Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios de Salud (Cenabast), mientras que la instrucción del retiro de circulación se realizó a través del Departamento Agencia Nacional de Dispositivos Médicos Innovación y Desarrollo (ANDID).
ISP decreta cuarentena para preservativos masculinos de látex por fallas de calidad
— Instituto de Salud Pública de Chile (@ispch) May 18, 2022
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¿Por qué se tomó la medida?
"Esta medida se determinó luego que el ISP recibiera notificaciones de defectos de la calidad y los resultados de los ensayos de los análisis realizados a 5 lotes de estos preservativos, estudio que verificó que no cumplen con los parámetros de cantidad de lubricante, dimensiones y espesor", señaló el organismo en un comunicado.
El ISP realizó un llamado "a no utilizar los preservativos masculinos de látex de la marca Suzhou Colour-Way New Material CO, LTD., correspondiente a los lotes que se indican a continuación. Además, se recomienda que sean devueltos al establecimiento de salud donde fueron recibidos o adquiridos".
¿Hasta cuándo se recomienda no utilizarlos?
"Esta medida regirá mientras el Departamento ANDID termine de realizar la investigación", indicó el organismo, que también solicitó notificar los problemas relacionados completando el formulario disponible en la página web, y enviándolo al correo electrónico tecnovigilancia@ispch.cl.
"Desde el mes de abril de 2022, los servicios de salud trabajan en el retiro de los productos descritos. En tanto, a los profesionales de la salud se les solicita dejar los lotes indicados en cuarentena, en caso de mantener en stock. Además, deben comunicar la situación al correo tecnovigilancia@ispch.cl", señaló el ISP.
¿Cuáles son los lotes afectados?
Los lotes analizados y que arrojaron falla son los siguientes:
- 2107012
- 2107022
- 2107102
- 2107122
- 2107132
Además, se suman con la medida de cuarentena preventiva los siguientes lotes que se encuentran en análisis:
- 2107032
- 2107042
- 2107052
- 2107062
- 2107072
- 2107082
- 2107112
- 2107142
- 2108012
- 2108022
- 2107092
- 2109012
- 2110012
- 2110022
- 2110032
- 2110042
- 2110052
- 2110062
- 2111012
- 2111022
- 2111032
- 2111042
- 2111052
- 2111062
- 2111072
- 2111082
- 2112012
- 2112022
- 2112032
- 2112042
- 2112052
- 2112062
- 2112072
- 2112082
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