Nacional

ISP confirma retiro voluntario de medicamento por presencia de vidrio al interior de una ampolla

¿Qué pasó?

El Instituto de Salud Pública (ISP) informó el retiro voluntario del mercado de un lote de un producto farmacéutico debido a la detección de una partícula de vidrio en el interior de una ampolla cerrada.

Se trata del producto diurético Furosemida Solución Inyectable 20mg/ 2 mL, de Difem Laboratorios S.A. La propia empresa, mediante la recepción de un reclamo de calidad, detectó el problema que podría generar graves problemas para salud.

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La presencia de trozos de vidrio podría generar "flebitis, oclusiones en la circulación sanguínea, embolia, necrosis tisular, sepsis, o daños en órganos como los pulmones, riñones, el hígado y el bazo, producto de respuestas inflamatorias a ese elemento extraño”, detalla el ISP.

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¿Cuál es el lote afectado?

El error solo se manifiesta en el lote “233212061” con fecha de vencimiento “05/2026”, presentado en un “estuche x 100 ampollas”.

LO ÚLTIMO

El producto corresponde a “un diurético y se encuentra indicado en el tratamiento de síndrome edematoso, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal aguda y crónica, hipertensión arterial, edema pulmonar agudo”.

Recomendaciones

El organismo de salud entregó consejos a los profesionales de la salud, pacientes y servicios de salud en caso de contar con este lote de producto. 

Recomendaciones a profesionales de la salud

  • En caso de disponer del producto farmacéutico FUROSEMIDA SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/ 2 mL, de DIFEM LABORATORIOS S.A., identificado con el lote 233212061, este no debe ser utilizado, y debe ser reemplazado por otro lote u otro producto.

Recomendaciones a pacientes

  • Si mantiene en su casa FUROSEMIDA SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/ 2 mL, de DIFEM LABORATORIOS S.A., verifique si el lote señalado en la caja o ampolla del producto corresponde al lote mencionado en la alerta. Si corresponde, absténgase de utilizarlo, en caso contrario, puede emplearlo, sin problemas, como le fue indicado.

Recomendaciones a servicios de salud, establecimientos de la salud, distribuidores y farmacias

  • Cada establecimiento deberá revisar si dispone de existencias del lote afectado del producto farmacéutico FUROSEMIDA SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/ 2 Ml de DIFEM LABORATORIOS S.A. En caso de existir, debe ser segregado para retirarlo y devolverlo al laboratorio por los cauces habituales.
  • No está permitida la distribución ni la dispensación del lote afectado de FUROSEMIDA SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/ 2 mL de DIFEM LABORATORIOS S.A.

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